г. Красноярск ул. ​проспект Мира, 91

Бесплатно по РФ

Заказать звонок

Сертификация по ISO 13485-2011 в Красноярске

Наши сертификаты принимают все государственные и коммерческие торговые площадки

    Оставьте заявку прямо сейчас

    Преимущества получения сертификата у нас

    Получить сертификат
    Сертификация под ключ!

    Вы избавитесь от потери времени, бумажной волокиты и возможных ошибок при оформлении документов.

    Быстрое оформление

    Наша компания аккредитована в органе по сертификации, поэтому Вы получите сертификат в короткие сроки.

    Компетентные специалисты

    Вы получите любую помощь и консультацию по вопросу получения сертификатов ISO. Так же мы помогаем подбирать ГОСТы и коды.

    Более 800 сертификатов

    Оформили более 800 сертификатов для наших клиентов. И все они есть в реестре органа по сертификации.

    Строго по закону

    Мы соблюдаем все действующие законы РФ. У Вас не будет проблем с проверками.

    Гарантия - 100%

    Работаем строго по договору и готовы предоставить рекомендации клиентов.

    Сертификация по ISO 13485-2011: Гарантия качества для производителей медицинских изделий

    Получение сертификата ISO 13485-2011 является важным шагом для производителей медицинских изделий, стремящихся соответствовать международным стандартам качества и безопасности. Этот стандарт определяет требования к системам менеджмента качества, охватывающим все аспекты производства и обслуживания медицинских изделий.

    Преимущества сертификации по ISO 13485-2011:

    • Повышение доверия клиентов и партнеров
    • Улучшение качества продукции и снижение рисков
    • Соответствие международным требованиям
    • Увеличение доли рынка и конкурентных преимуществ

    Сертификация ISO 13485-2011 - этапы работ


    01
    Контакт

    Оставьте заявку или позвоните на горячую линию.


    02
    Консультация

    Поможем определить со стандартом или ГОСТом. Подберем виды деятельности, которые необходимо указать в сертификате.


    03
    Заключаем договор

    На данном этапе мы подпишем договор и согласуем заявку. Далее утвердим макеты сертификатов.


    04
    Готово

    В тот же день отправим Вам готовые сертификаты и внесем их в реестр.

    Услуги по сертификации ISO 13485-2011

    Наша компания предлагает полный спектр услуг по сертификации ISO 13485-2011, включая:

    • Оценка соответствия
    • Разработка и внедрение систем менеджмента качества
    • Проведение аудитов и инспекций
    • Обучение специалистов
    • Регистрация и получение сертификата

    Процесс сертификации

    Процесс сертификации по ISO 13485-2011 включает несколько этапов:

    • Подача заявки и подписание договора
    • Анализ документации и оценка готовности
    • Разработка и внедрение системы менеджмента качества
    • Проведение аудита и оценка соответствия
    • Выдача сертификата

    Наши свидетельства о партнерстве

    Деятельность центра лицензирования “Деловой Партнёр” осуществляется легально, в строгом соответствии законам. Наши партнерские отношения с сертификационными центрами позволяют клиентам быстро и без проблем получать необходимые сертификаты.

    Качество работы сотрудников отслеживается и регулярно проводятся мероприятия по его повышению, а именно: профессиональные обучения, аттестации, участие в профильных конференциях НОСТРОЙ, НОПРИЗ и Ростехнадзора.

    Какие документы нужны для прохождения сертификации по стандарту 13485-2011

    Для ООО

    Перед тем как получить сертификат, нужно написать заявление согласно установленному образцу и подготовить следующий пакет документов:

    • Устав компании-заявителя и ее реквизиты.
    • Описание структуры компании в виде подробной схемы, а также характеристика функциональных обязанностях подразделений
    • Информация о сотрудниках, их квалификации.
    • Лицензионные и другие разрешительные документы, которые подтверждают право компании выполнять свою деятельность.
    • Нормативно-техническая документация компании.

    Центр лицензирования "Деловой Партнёр" помогает заказчику в сборе и подготовке необходимых документов. Так вы сэкономите время и избежите ошибок при сборе и оформлении.

    Для ИП

    Перед тем как получить сертификат, нужно написать заявление согласно установленному образцу и подготовить следующий пакет документов:

    • Данные ИП и его реквизиты.
    • Описание структуры компании в виде подробной схемы, а также характеристика функциональных обязанностях подразделений
    • Информация о сотрудниках, их квалификации.
    • Лицензионные и другие разрешительные документы, которые подтверждают право компании выполнять свою деятельность.
    • Нормативно-техническая документация компании.

    Центр лицензирования "Деловой Партнёр" помогает заказчику в сборе и подготовке необходимых документов. Так вы сэкономите время и избежите ошибок при сборе и оформлении.

    Срок проведения сертификации зависит от размера и сложности организации. Стоимость услуг рассчитывается индивидуально в зависимости от объема работ.

    Получите сертификат ISO 13485-2011 сегодня!

    Свяжитесь с нами по телефону или отправьте заявку на нашем сайте, чтобы обсудить ваши потребности в сертификации и получить бесплатную консультацию. Наши специалисты с радостью ответят на любые вопросы и помогут вам получить сертификат ISO 13485-2011.

      Оставьте заявку прямо сейчас

      Как получить сертификаты

      Стоимость оформления ISO 13485-2011 за 1 день
      1
      от 15 000 руб
      2
      Предоставим 3 сертификата на экспертов-аудиторов
      3
      Внесем в реестр
      4
      Шаблонная документация в подарок!

      О компании

      Центр лицензирования "Деловой Партнёр" - надежный партнер, который постоянно рядом. Для нас нет нерешаемых задач, отсутствуют шаблонные подходы. Обращаясь в нашу компанию, будьте уверены, что проблема решится в кратчайшее время. 7 лет работы на рынке и сотни довольных клиентов - лишнее тому подтверждение. Работаем с надеждой на долгосрочное сотрудничество, а не достижение временного результата.

      Наши партнеры

      Качество нашей работы - это довольные клиенты

      Контакты

      Районы, в которых мы оказываем услуги

      Кировский ,Ленинский ,Октябрьский ,Советский ,Центральный. Микрорайоны и места: кт. Маяковский - ТЦ Омский - Турист - пл. Ленина - гол. ,Огонек 4,2 Центральный ,10, 11, 12, Цирк - пл. Серова - ЖД Вокзал ,Сибзавод - гор. Водников - Старозагородная роща ,МКР Старгород ,«Долина Нищих» ,МКР Кристалл - МКР Континенталь (б-р Архитекторов) ,ул. Жукова - Степная - СКК Блинова ,МКР Прибрежный (у Арены-Омск) ,МКР Куйбышевский 3,3 Центральный ,шк. Милиции , Большевичка ,6 МКР ( Автовокзал) ,Сибади ,Амурский поселок 3,0 Центральный ,5 МКР (Степанца, Взлетная, Туполева) , Южный - Московка-2 - Московка-3 , ун. Север - ул. Дианова ,ул. Труда ,ул. Кирова ,МКР Полет , Чкаловский ,ул. Герцена (7-36 Северные) - ул. Долгирева - ,Орджоникидзе ,МКР Любимый (ул. Ватутина) ,МКР Красная Звезда , Первокирпичный - МКР "У ГМ Ленты" ,ул. Лермонтова (до 9 линии) - ул. 9-27 Линии - ул. Красных ,Зорь ,Авиагородок , Магистральная - пл. Лицкевича - Ермак ,СИБНИИСХОЗ - Аграрный ун. - Телецентр , маг. Садко - маг. Весна ,Заозерный , Ермолаевой /ДК Строитель ,Телевизионный завод / Чередовый ,Привокзальный ,ул. Королева ( Волкова) ,Ипподром ,Метром ( Рыбачий) ,ДК Звездный - Хлебозавод - ДК Химик , Козицкого - 5 Таксопарк ,МКР Солнечный ,3 Разъезд , Сады , Ромашка (Энтузиастов) ,МКР 40 лет Октября ,Старая Московка , Вчный ,з-д Биофабрика , Кордный , Комсомольский ,ул. Комбинатская - Лукьяновка - Николаевка ,Старый Кировск ,Порт-Артур.

      8-800-222-6120